Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19 θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη Μαΐου.
Υπενθυμίζεται πως η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είχε ήδη εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου αυτού για τους εφήβους ηλικίας 12 – 15 ετών. Η έγκριση της χορήγησης του εμβολίου στην ηλικιακή αυτή ομάδα από την συμβουλευτική επιτροπή των CDC είναι μια σημαντική επισφράγιση της προηγούμενης έγκρισής του από την ομοσπονδιακή ρυθμιστική αρχή.
Η Συμβουλευτική Επιτροπή για Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP), η οποία παρέχει συστάσεις στα CDC, ψήφισε με 14-0 υπέρ της χρήσης του εμβολίου στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών αφού αξιολόγησε τα στοιχεία δοκιμής που έγιναν, τα οποία δείχνουν ότι κανένα παιδί της ηλικιακής αυτής ομάδας που έλαβε το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech δεν προσβλήθηκε από COVID-19 και δεν υπήρξε κανένα κρούσμα παράλυσης προσωπικού νεύρου (παράλυση Bell) ή σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Επιπρόσθετα το εμβόλιο προκάλεσε ισχυρή απόκριση όσον αφορά τη δημιουργία αντισωμάτων στην ηλικιακή αυτή ομάδα και έδειξε 100% αποτελεσματικότητα στην δοκιμή, καθώς κανένα κρούσμα συμπτωματικής COVID-19 δεν καταγράφηκε μεταξύ των πλήρως εμβολιασμένων εφήβων.
«Αυτό θα προσφέρει προστασία στα 12 ως 15 ετών»παιδιά, δηλώνει ο Δρ. Χένρι Μπέρνσταϊν, μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής και καθηγητής παιδιατρικής στην ιατρική σχολή Zucker School of Medicine του πανεπιστημίου Hofstra/Northwell, προσθέτοντας πως «αυτό θα μειώσει τη μετάδοση εντός της οικογένειας. Θα συμβάλει στην ανοσοποίηση της κοινότητας και θα επιτρέψει στα παιδιά να επιστρέψουν με μεγαλύτερη ασφάλεια στις κατασκηνώσεις αυτό το καλοκαίρι και στα σχολεία με φυσική παρουσία». Η διάθεση του εμβολίου στους εφήβους θα βοηθήσει να περιοριστεί η εξάπλωση του νέου κορονοϊού σε μια χρονική στιγμή κατά την οποία κυκλοφορούν πιο μεταδοτικά παραλλαγμένα στελέχη του ιού, και θα μπορούσε να συντομεύσει το δρόμο προς μια επιστροφή στην φυσιολογική ζωή για τους Αμερικανούς.
Μιλώντας στους ΠΡΩΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ η Δρ. Ζωή Δωροθέα Πανά αναφέρεται στο συγκεκριμένο θέμα σημειώνοντας πως το εμβόλιο της εν λόγω εταιρείας για ηλικίες 12 με 15 ετών αναμένεται να χρησιμοποιηθεί και στην Κύπρο όταν και εφόσον εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
«Κανένα Κράτος μέλος και καμία χώρα δεν λειτουργεί ανεξάρτητα, ωστόσο ο στόχος μας είτε εγχώρια είτε πανευρωπαϊκά είναι κοινός, και αφορά ππρωτίστως την ύφεση σε όλα τα Κράτη μέλη της Πανδημίας», τονίζει προσθέτοντας πως «ξεκίνησε πολύ πρόσφατα μια πανευρωπαϊκή προσπάθεια που υποστηρίζεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή από επιστήμονες εμπειρογνώμονες πάνω στο κομμάτι του COVID-19 και των εμβολίων ώστε να προσπαθήσουν και αυτοί, επικουρώντας τη φαρμακοβιομηχανία να συμπληρώσει κάποια κενά γνώσης σε σχέση με τον εμβολιασμό, και αυτό αφορά και την παιδική ηλικία.
Το πρόγραμμα ονομάζεται «Vaccelerate» και συμμετέχουμε ως Κράτος Μέλος στο πρόγραμμα αυτό. Πρακτικά η επιστημονική άποψη και η τάση που φαίνεται να υπάρχει, είναι ότι για να αποκτήσουμε διαχρονικά ανοσία αγέλης, ένα υψηλό τοίχος μέσα στην κοινότητα θέλουμε να πετύχουμε κατά το δυνατόν προστασία ανοσίας σε όσο μεγαλύτερο πληθυσμό μιας κεκλειστής κοινότητας μπορούμε. Το δεύτερο είναι ότι κατά το προηγούμενο έτος και κατά τη διάρκεια της Πανδημίας είδαμε έμπρακτα το πόσο ταλανίστηκαν τα παιδιά από τη διακοπτόμενη και μερικές φορές εξ’ αποστάσεως εκπαίδευση λόγω των πολλαπλών κρουσμάτων και όπως ήταν λογικό ο σχολικός χώρος, η εκπαίδευση αποτελούσε τη συνέχεια μιας κοινότητας», σχολιάζει.
«Το ερώτημα υπάρχει στην Ευρωπαϊκή κοινότητα για το κατά πόσο ενδεχόμενος, εφόσον θέλουμε ν’ ακολουθήσουμε μια στρατηγική κατά το δυνατόν γρηγορότερης ύφεσης στην Ευρώπη, εάν θέλουμε να προβούμε και σε εμβολιασμό χαμηλότερων ηλικιών με την προϋπόθεση ότι έχουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια και για την παιδική ηλικία. Με την προϋπόθεση αυτή έχουνε ήδη ξεκινήσει και σχεδόν είναι υπό ολοκλήρωση και έχει λάβει και έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων FDA για 12-15 έχει ξεκινήσει η μελέτη για ηλικίες από 6 μηνών έως 11 ετών», διευκρινίζοντας πως τα πρώτα αποτελέσματα από τη μελέτη των μεγαλύτερων παιδιών δείχνουν ότι τα εμβόλια της εν λόγω εταιρίας είναι και ασφαλή και εξαιρετικά αποτελεσματικά αγγίζοντας πολύ υψηλά ποσοστά αποτελεσματικότητας «οπότε έρχεται και το πρόγραμμα που προανέφερα και προσπαθούμε να επιταχύνουμε ώστε να έχουμε στην Ευρώπη και μια μελέτη των υπαρχόντων εμβολίων με ίσως καλύτερη παρακολούθηση των παιδιών, των μεταλλαγμένων στελεχών, τις δόσεις που πρέπει να δώσουμε, άρα λοιπόν να συμπληρώσουμε όλα τα κενά γνώσης και να επιταχύνουμε ίσως και στα παιδιά τον εμβολιασμό, εφόσον θα λάβουν τα εμβόλια αυτά και την έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κάτι που αναμένεται στο εγγύς μέλλον. Άρα, προχωράει η επιστήμη σε σχέση με τον εμβολιασμό στα παιδιά, η διάθεση είναι κατά το δυνατόν να εμβολιάσουμε μεγαλύτερο ποσοστό και να κρατήσουμε σε υψηλά επίπεδα το τοίχος ανοσίας μας, και στην Κύπρο αλλά και πανευρωπαϊκά και νομίζω στο εγγύς μέλλον θα έχουμε πολλές απαντήσεις και σ’ αυτό το ερώτημα».
Υπενθυμίζεται ότι η Pfizer διεξάγει ξεχωριστή κλινική έρευνα για το εμβόλιο αυτό σε μικρά παιδιά έως και 6 μηνών και έχει ανακοινώσει ότι αναμένει να έχει στοιχεία για τα παιδιά ηλικίας 2 ως 11 ετών τον Σεπτέμβριο.